Фармацевтической промышленности необходимо уделять серьезное внимание. Особенно это касается помещений, где выпускаются различные медикаментозные средства. На таких предприятиях должны быть стерильно чистые помещения. Что подразумевается под этим выражением? Об этом можно узнать, если зайти на страницу сайта http://inoxpharm.ru/chistie-pomesheniya/, где представлена полная информация.
Чистые помещения: возможно ли?
Компания "Иноксфарм" уже не первый год занимается предоставлением различных услуг предприятиям фармацевтической промышленности. И в первую очередь это касается проектирования и создания чистых помещений. Загрязняющие вещества бывают разные. Мы привыкли в категорию загрязнений относить пыль и мелкие аэрозольные частицы. Но не стоит забывать и про такие вещества как микроорганизмы и бактерии. Они также особенно опасные. А есть ведь еще и химические соединения.
В чистом помещении должен контролироваться уровень любых загрязнений. На производственный процесс при изготовлении фармацевтической продукции могут повлиять любые загрязнения. При проектировании помещений для таких предприятий необходимо учитывать, что воздух, поступающий сюда, должен очищаться. Для этого используются специальные НЕРА фильтры. Они способны улавливать частицы загрязняющих веществ размером от 0,3 мкм. Но в некоторых случаях должны использоваться и ULPA фильтры.
Квалификация чистых помещений
Должна проводиться серьезная валидация и квалификация чистых помещений, предназначенных для фармацевтического производства. Когда речь идет про валидацию, то имеется ввиду аттестация данного помещения. Под квалификацией чистых помещений подразумевается процесс документального подтверждения, чтобы удостовериться и подтвердить, что они соответствуют тому или иному классу чистоты. При этом особое внимание уделяется тестированию как фильтрации воздуха, так и вентиляции.
Но необходимо заметить, что класс чистоты помещения завит не только от уровня его загрязненности. Проведение измерений по поводу загрязненности воздуха - этого недостаточно. Надо периодически проводить мониторинг еще некоторых параметров. В помещениях, где производится фармацевтическая продукция, очень важными являются еще несколько показаний: влажность, температура, а также и давление. Часто бывает так, что чистое помещение представляет собой своего рода отдельное "здание в здании". Классификация чистых помещений проводится согласно стандартам GMP ЕС.